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O governo do estado de São Paulo informou neste último sábado, que cerca de 4 milhões de doses da Coronavac do lote interditado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) foram aplicadas. Em nota, a gestão Doria ainda reafirmou convicção da segurança e eficácia da Coronavac e acrescentou que nenhuma reação adversa foi registrada do lote.
"De todo modo, toda a rede está orientada sobre a importância do monitoramento de todas as pessoas vacinadas, independentemente do imunizante administrado. O Estado aguardará parecer das autoridades sanitárias para proceder com a distribuição de 1,5 milhão de doses da Coronavac entregues a SP ontem", completou o governo.
A Anvisa determinou neste sábado (4) a interdição cautelar de 21 milhões de doses da Coronavac porque estas vacinas foram envasadas em fábrica não inspecionada da Sinovac, na China, e, portanto, não têm aprovação para uso emergencial no Brasil. O fabricante havia enviado ao Brasil 25 lotes com 12.113.934 doses.
Em resposta, o Instituto Butantan convidou a cúpula da Anvisa para voltar a conhecer as instalações das fábricas. Ligado ao governo de São Paulo, o órgão afirma que encaminhou há 15 dias a documentação necessária para a certificação do processo.
"Por isso, temos convicção de que ela será concedida em breve. Caso necessário, pode complementar a solicitação com mais dados, inclusive da Sinovac, caso a agência julgue necessário", informou o instituto.
Primeira vacina a ser aplicada no Brasil, a Coronavac deve vacinar cerca de 100 milhões de brasileiros até o fim do ano. Em setembro, está prevista a entrega de mais 7 milhões de doses, para cumprir o contrato entre o governo Bolsonaro e o Instituto Butantan.
Quais lotes foram interditados?
Ao todo, 25 lotes foram interditados: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H, L202106038, J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039 e L202106048.
Quem recebeu alguma dose desses lotes corre riscos?
Não. Em nota, o Instituto Butantan afirmou que os imunizantes são seguros para a população e que todas as doses foram atestadas pelo "rigoroso controle de qualidade do Butantan".
O diretor da Anvisa, Antônio Barra Torres, disse em entrevista ao jornal O Globo que não há motivo para pânico. Barra Torres afirmou que a decisão de suspender o lote é por cautela e reforçou que a Coronavac é uma vacina segura. A segurança da vacina foi comprovada por testes clínicos, cujos resultados foram analisados pelos técnicos da Anvisa e publicados em revista científica.
Quantas pessoas receberam essas vacinas no Brasil?
O Ministério da Saúde ainda não informou quantas pessoas receberam doses dos lotes interditados. Levantamento feito pelo Estadão mostra que, até o dia 31 de agosto, pelo menos 3.328.296 pessoas tinham sido vacinadas com essas doses em 20 Estados. A maioria dessas vacinas, 3.328.296, foram aplicadas no Estado de São Paulo. Os dados são do Ministério da Saúde e foram acessados pela reportagem por meio da plataforma Base dos Dados.
Há atrasos entre a aplicação da vacina e o registro da dose no sistema, portanto os números tendem a estar desatualizados. Um exemplo disso é São Paulo, já que o governo informou, no sábado, que quatro milhões de doses tinham sido aplicadas em todo o Estado. O preenchimento é feito de forma manual pela equipe das unidades de saúde e, por isso, pode haver erro de digitação no lote, o que também compromete a precisão da informação.
Quem tomou a vacina deve fazer o quê?
Até o momento não há orientação formal por parte do Ministério da Saúde ou da Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo sobre o que o cidadão deve fazer neste caso. Em nota, a pasta afirmou que solicitou a suspensão da aplicação dessas doses e que está checando os lotes. Toda reação grave aos imunizantes deve ser comunicada à autoridade de saúde local ou à Anvisa por meio do site VigiMed.
Essas doses serão perdidas?
As doses ficarão suspensas por 90 dias, período no qual a Anvisa irá avaliar as condições de Boas Práticas de Fabricação da planta fabril onde as doses foram envasadas. A agência disse que também vai considerar o potencial impacto dessa alteração de local nos requisitos de qualidade, a segurança e a eficácia das vacinas e o eventual impacto para as pessoas que foram vacinadas com esses lotes.
Como saber se tomei um dos lotes que foi interditado?
No cartão de vacinação há um campo informando o lote da vacina. Caso o cartão tenha sido perdido ou a informação esteja confusa, o lote pode ser consultado na plataforma ConectSUS, do Governo Federal.
Quais Estados aplicaram doses dos lotes suspensos?
Questionado, o Ministério da Saúde ainda não informou quais Estados receberam doses dos lotes vencidos. A reportagem identificou a aplicação dessas doses em pelo menos 20 Estados, na maioria em pequenas quantidades, mas aguarda posicionamento dos governos locais para esclarecer se houve alguma discrepância entre os registros e a aplicação.
Até o momento, São Paulo, Rio de Janeiro, Espírito Santo, Mato Grosso, Pará, Paraíba, Pernambuco, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Bahia, Paraná e Goiás confirmaram que receberam parte destes lotes. Os Estados não souberam informar quantas doses já foram aplicadas.
Com informações do site R7 e Estado de Minas
